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        蘇州萊瑞測信息科技有限公司

        電子煙液UFI認證如何申請 ?

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        品牌: 電子煙成份分析 尼古丁含量測試 UFI認證
        單價: 100.00元/100000000
        起訂: 1 100000000
        供貨總量: 1000090 100000000
        發貨期限: 自買家付款之日起 3 天內發貨
        所在地: 廣東
        有效期至: 長期有效
        最后更新: 2022-05-05 14:55
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        公司基本資料信息






        詳細說明
         什么是歐盟毒物中心通報(PCN)?
        歐盟毒物中心通報,全稱 Poison Center Notification(以下簡稱PCN)。
        隨著越來越多的化學產品(如清潔劑、油漆、粘合劑)投放到歐盟市場上,供公眾日常生活和專業人員使用,意外接觸或不當使用危險化學品的發生率也越來越高。每年歐盟毒物控制中心大概會接到600000個電話,在緊急情況下求尋醫療咨詢和救助,特別是一些嬰幼兒的意外接觸,但是發生事件時大約40%的事件都遇到危險混合物成分識別問題,可能導致患者不必要的過度治療或預防原因的住院。為此許多成員國建立了一個系統,從向市場投放危險混合物的企業收集信息。但是在先前的立法制度下,缺乏協調信息要求,企業在不同成員國的市場需要多次以不同格式提交類似信息。這種多樣性也可能導致在不同成員國發生中毒或意外接觸事件時,醫務人員獲得的信息不一致。
        因此,2017年3月22日歐盟發布毒物中心通報法規(Commission Regulation 2017/542), 作為《關于物質和混合物的分類、標簽和包裝的法規》 (Regulation (EC) No 1272/2008) (簡稱CLP法規)的新附件VIII,來實施有關急救醫療響應時的協調信息要求。根據該法規,所有投放到歐盟市場并具有理化危險或健康危害的混合物,需要向成員國毒物中心提交通報,并引入了新要求—在危險混合物標簽上附上唯一的配方標識符(UFI)。
        今年7月底,歐盟委員會發布了一項法規草案,提出消費者用途的危險混合物的毒物中心通報(PCN)延期一年實施,即從2020年1月1日推遲至2021年1月1日,并向公眾征詢意見。征詢意見已于8月18日截止,目前顯示大多數反饋都表示支持該項提議。毒物中心通報法規(Commission Regulation 2017/542)自2017年出臺后在歐盟境內就頗受關注,隨著原定截止期的臨近,出口歐盟市場的企業也陸續收到歐盟境內進口商要求進行毒物中心通報。

        企業義務及應對策略

        PCN通報何時截止?
        PCN通報的提交期限是基于危險混合物最終用途決定的,企業按照投放市場產品的最終用途需要在截止期限之前完成通報,具體的截止日期如下:
        企業在通報過程中對混合物的最終用途的確認有一定難度,應盡量向下游用戶收集用途信息,如果在提交后出現新的用途,則根據需要及時更新。
        哪些產品可以不提交PCN?
        PCN主要是針對投放歐盟市場的具有理化危險或健康危害的混合物,以下情況可豁免:
        以上豁免的產品也可以自愿通報。在自愿提交后,供應商可保護機密商業信息,也可有助于應急響應人員獲取必要的信息以免過度治療。
        誰需要提交PCN?
        PCN的提交人和責任主體是將危險混合物投放市場的歐盟境內進口商和下游用戶(混合物配置商)。僅在市場上儲存和放置混合物的分銷商,在不進行任何其他混合物活動的情況下,原則上不需要向指定機構提交信息。但是,一些分銷商對產品進行更換品牌、重新包裝,或將產品投放到上游用戶未通報的成員國市場,則仍需要向指定機構進行通報。
        另外,PCN的責任主體可以委托第三方(比如代表子公司提交的母公司/總部、代表責任人的咨詢機構)進行提交,但是不免除相應的責任。
        PCN如何提交?
        PCN旨在統一協調歐盟所有成員國的通報方式,其通報形式和具體內容如下:
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        統一的通報內容:
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        CN引入的新要求? —唯一的配方標識 (UFI)
        唯一的配方標識(UFI)是由歐盟企業的增值稅編號和分配給產品的內部代碼生成的16位字母數字代碼。一個UFI只能分配給一個混合物配方,同樣的UFI可以在供應鏈中使用,只要成分不變。UFI可用來保護機密配方,作為已知的成分提交。
        UFI可用軟件自主生成,在提交時必須填寫,通報審核通過后才“有效”,才能明確地將提交的混合物信息以及與患者治療相關的信息與投放市場的特定產品聯系起來。
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        UFI必須印在或貼在所有含有有害混合物的產品標簽上。如果產品未貼標簽(例如工業現場使用的某些產品或者無包裝產品),UFI可在SDS中注明。 可聯系我們15323761103
        編寫符合最新歐盟CLP法規要求的SDS/label;
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