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        蘇州萊瑞測信息科技有限公司
        英國政府發布UKCA符合性評估標志使用指南
        2019-02-22     來源:安規與電磁兼容網    瀏覽:296    評論:1        
        導讀:2019年2月2日,英國政府發布了對于在英國銷售的產品的UKCA標志使用指南:UKCA(英國符合性評估)標志是新的英國產品標志;如果英國不達成協議就脫離歐盟,在獲得議會批準的情況下,將對投放英國市場的產品使用該標志

        2019年2月2日,英國政府發布了對于在英國銷售的產品的UKCA標志使用指南:UKCA(英國符合性評估)標志是新的英國產品標志;如果英國不達成協議就脫離歐盟,在獲得議會批準的情況下,將對投放英國市場的產品使用該標志。英國脫歐時間為2019年3月29日。

        UKCA標志的使用

        英國UKCA符合性評估標志
        UKCA符合性評估標志 

        1. 大部分(但非全部)現時已納入CE標志的產品,將納入新UKCA標志的范圍。

        2. 新UKCA標志的使用規則與當前CE標志的使用規則一致。

        3. 如果英國不達成協議就脫離歐盟,英國政府將通知一個有時間限制的階段。如果產品在2019年3月29日截止前已經完成生產和符合性評估,制造商仍然可以在限制期結束前使用CE標志在英國市場上銷售產品。

        4. 如果制造商產品計劃由英國符合性評估機構執行第三方符合性評估,且未將資料移至歐盟認可機構,在2019年3月29日后,產品進入英國市場需要申請UKCA標志。

        5. UKCA標志將不會在歐盟市場上得到認可,目前需要CE標志的產品將繼續需要CE標志在歐盟銷售。

        CE標志的使用

        英國合格評定機構評定的產品CE標志:

        如果英國沒有達成協議就離開歐盟,英國合格評定機構進行的合格評定的結果將不再在歐盟得到認可。這意味著,如果想在歐盟銷售產品,制造商必須讓歐盟認可的合格評定機構對其產品進行評估和標識。制造商也可以在英國離開歐盟之前,安排將評估轉移到歐盟認可的機構。

        在英國繼續使用CE標志:

        1. 2019年3月29日前在英國市場銷售的商品,制造商不需要做任何事情。

        2. 2019年3月29日后,制造商仍然可以銷售根據歐盟法規要求制造和評估的產品,使用CE標志,并在英國市場上銷售。這將有一個有時間限制的階段。在此期限結束前,英國政府將與業界協商并提供通知。

        3. 2019年3月29日后,將帶有CE標志的產品投放到英國市場,制造商需要確保這些貨物:

        a. 符合歐盟法規設定的基本要求
        b. 接受有關的合格評定程序(如有需要,包括由歐盟認可機構進行)
        c. 展示相關的歐盟合格標志(例如CE標志)
        d. 附有技術文件或其他記錄,以及歐盟的符合性聲明或證明(英文)
        在限制期限內,在英國和歐盟市場銷售產品時,制造商仍然可以使用基于一致性自我聲明的CE標志。

        2019年3月29日后,以下產品在英國市場銷售將不可以繼續使用歐盟規范及符合性標志:
        - 汽車(車輛型式認證)
        - 航空航天(航空安全)
        - 醫藥產品(批量測試藥物;藥品、醫療器械和臨床試驗;藥品、醫療器械和臨床試驗的進一步規范;提交醫療產品的監管信息)
        - 醫療器械(藥品、醫療器械和臨床試驗;提交醫療產品的監管信息)
        - 化學品(管理化學品、化學品的分類、標簽和包裝)
        - 受國家法規管制的物品(非協調物品)

        對制造商的影響

        在英國沒有達成協議脫歐的情況下,投放到英國市場的產品如果要求第三方符合性評估,且是由英國合格評定機構執行,在2019年3月29日之后,制造商將必須申請新UKCA標志或將符合性證書提前轉移至歐盟認可機構(在這種情況下,限制期內可使用CE標志)。

        英國政府正在加快準備工作,以確保應對一切可能發生的狀況,并將繼續向企業和公民發布指導意見。

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