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        蘇州萊瑞測信息科技有限公司

        GMPC是什么?

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        品牌: GMPC認證
        單價: 面議
        起訂:
        供貨總量:
        發貨期限: 自買家付款之日起 3 天內發貨
        所在地: 廣東 深圳市
        有效期至: 長期有效
        最后更新: 2022-04-07 18:03
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        公司基本資料信息






        詳細說明
         一、GMPC簡介:

        1992年,FDA頒布了化妝品GMP指引以引導化妝品生產企業規范其化妝品的生產,從而保證化妝品的衛生和安全。歐盟為了保證在其境內生產的和銷售的化裝品(包括從歐盟境外輸入)不會對消費者的健康造成傷害于1976年7月26日頒布了化妝品指令76/768/EE,于2003年2月27日頒布最新的該指令(第七版)。該最新指令要求生產化妝品的工廠需要符合良好操作規范, 重點是確?;瘖y品生產過程的安全與衛生,防止異物、毒物、微生物污染產品。編輯本段GMPC認證化妝品GMPC認證,最早起源于美國。在美國,1962年就已對化妝品GMPC立法,明文規定“藥品、化妝品應當依法做到安全有效并有適當標識(包括標簽及使用說明、副作用、注意事項等內容正確,不得摻假)”,后來又由美國食品和藥品監督管理局(FDA)專門針對禁止偽劣的或無商標的化妝品在美國各洲間貿易中推廣或傳銷而制訂了《化妝品制造活動指南》(即GMPC ,從FDA檢查手冊中摘錄的一部分,現行為2008年版標準)。歐洲共同體委員會于90年代初期亦針對化妝品制定了《化妝品產品的良好生產規范----顧客的健康保護》(簡稱GMPC,現行為1995年版標準),其后又在原來的基礎上做了一些改進,其目的以保證消費者的使用安全為出發點,意圖促進成員國之間保護和理解并使用完美標準和準則,促進歐共體成員國之間的經濟、貿易達到更和諧,使他們的經濟和社會不斷進步,人民生活更加美滿?,F今,國際標準化組織也推出了化妝品標準“ISO22716”為金球化妝品標準。而在我們國家(中國)暫時還沒有這么嚴格的要求,但發展趨勢必然會走向化妝品GMPC(今年我國已在起草中國GMPC),因為實施GMPC使得企業對于提供穩定而又可靠質量的產品有了堅實的保障;之前,我們國家已經成立“國家食品藥品監督管理局”,地方各級亦已經成立相應的省市級的食品藥品監督管理局,化妝品的安全監督和日常管理亦劃歸該局的化妝品處統一管理;據息,有關部門在完成藥品、保健食品的GMP認證后,準備著手制定化妝品的GMPC標準,以應對加入WTO后,加強我國化妝品進出口(含“OEM、ODM”的化妝品)的監管職能,保障消費者的使用安全和健康。

         

        二、GMPC認證主要內容:

         

        人員只有入職健康檢查合格的人員才能從事化妝品生產,而且員工必須有良好的個人衛生狀況和習慣。對所有員工要進行技能和衛生培訓。廠房和設施無論是車間的設計、建筑材料的選用,還是生產線的設計安裝、廢物和污水處理,要采取適當的預防措施防止外來污染物的潛在危害。結構合理,避免交叉污染,保持清潔,要有良好的洗手和衛生間設施。衛生和蟲害控制嚴格日常車間、設備及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒計劃,保持工作記錄。制定及實施蟲害控制計劃,廠區內不得存在任何動物或害蟲。設備工廠的所有設備和用具,其設計、采用的材料和制作工藝,必須便于充分的清洗和正當的維護。接觸產品表面的接縫必須平滑。加工控制化妝品的進料、檢查、加工、包裝和貯存所有作業必須嚴格按照要求進行,確保產品的衛生和安全。QC/QA(質量控制和質量保證)要建立從原料到成品的檢查、測試計劃,檢測方法正確,所有的儀器必須處于良好的校正狀態,有一個程序化的文件和記錄管理體系。內審是檢驗GMP是否有效貫徹的一個有效工具。每年至少要進行一次內審。產品的追蹤性和回收所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立產品回收的程序,每年要進行回收的模擬并保持記錄??傊?,GMPC是針對化妝品的特點對生產廠家的廠房設備、環境、人員、衛生管理/控制等軟硬件兩方面所做出的具體規定。

        三、GMPC認證的優點:

         

        確保產品安全;提高產品質量;消除危險事故;降低產品對消費者造成的傷害或死亡的風險;降低產品公眾回收的風險;符合法規和貿易準則良好的工作環境;有效控制成本和國際認可;增強產品競爭力;有效的產品追溯;

         

        四、GMPC認證的發展趨勢:

         

        隨著社會經濟、人民生活質量的飛速發展,化妝品的市場也在日益增加;同時,世界著名化妝品也因其在本土加工成本高而在不斷尋找更低加工成本的發展中國家作為OEM、ODM的基地,隨著中國加入WTO。中國,無疑是OEM、ODM的最佳選擇。而對化妝品的OEM、ODM方面,國外品牌對代加工的工廠都有較嚴格的要求,普遍都對代加工廠的硬件、設施、環境衛生、人員和管理系統有嚴格的要求,一般都會前來參觀工廠并進行有關的評估,目前,歐盟化妝品商最普遍的要求就是需代加工廠通過其歐共體的化妝品GMPC或美國FDA的化妝品GMPC認證,至目前,廣東的化妝品生產企業中,已經有好幾十家工廠通過了歐共體的化妝品GMPC或美國FDA的化妝品GMPC認證,這些企業中,多數是既做代加又有自己品牌且有一定基礎的工廠,其中外資廠占了較大比例。在實施GMPC規范管理后,使其管理水平有了一個較大幅度的提升;同時,亦對產品進入歐美市場起到良好的促進作用,特別是對于一些以OEM、ODM為主營業務的化妝品加工廠,獲取GMPC認證證書對企業的業務拓展能起到很好的幫助。

         

        五、GMPC程序制度:

         

        1.注重過程中產品-質量,衛生與安全的管理制度;

        2.適用于藥品,食品,化妝品等行業;

        3.要求從原料,人員,設施設備,生產過程,包裝運輸,運作環境,質量控制等各環節按有關法規的要求,形成一套可操作的作業規范;

        4.是針對化妝品行業的GMPC,用以確?;瘖y品按照與市場認可的標準要求一致進行運作和控制的質量保證體系。

        5.GMP認證的起源:起源于美國和歐洲:

        --美國1962年就已對GMP立法,后來又由美國食品和藥品監督管理局(FDA)專門針對禁止偽劣的或無商標的化妝品在美國各州間貿易中推廣或傳銷而制訂。(cGMP是從FDA檢查手冊中摘錄的一部分);

        --歐盟于90年代初期開始針對化妝品制定了《化妝品產品的良好生產規范-GMPc》,其后又在原來的基礎上做了一些改進;

        6.GMPc認證的發展趨勢:

        作為低加工成本的中國是化妝品OEM,ODM的主要基地,但國外品牌對代工廠的硬件,設施,環境衛生,人員和管理系統等都有嚴格的要求,最普遍的要求就是需要代工廠通過歐盟的GMPc或美國FDA的GMPc認證。獲取GMPc認證證書對企業的業務拓展起到了很好的幫助。

         

         

        六、GMPC化妝品良好操作規范:

        隨著社會經濟、人民生活質量的飛速發展,化妝品的進出口貿易正在快速增長。隨著化妝品工業的發展,產品技術含量不斷增加,質量不斷提高,化妝品出口貿易將會有更大的發展。國外化妝品品牌對工廠都有較嚴格的要求,普遍對工廠的硬件、設施、環境衛生、人員和管理系統有嚴格的要求。目前,歐盟化妝品商最普遍的要求就是需要工廠通過化妝品GMP認證,實施GMP規范管理,可以使其管理水平較大幅度的提升;同時,亦對產品進入歐美市場起到良好的促進作用。

         

        GMPC化妝品良好操作規范

        GMP(GMP Good Manufacturing Practice)即良好生產規范,最早是美國國會為了規范藥品生產而于1963年頒布的,這也是世界上第一部GMP。FDA即美國食品,藥品管理局于1980年頒布了食品GMP以規范食品的生產。1992年,FDA頒布了化妝品GMP指引以引導化妝品生產企業規范其化妝品的生產,從而保證化妝品的衛生和安全。歐盟為了保證在其境內生產的和銷售的化裝品(包括從歐盟境外輸入)不會對消費者的健康造成傷害于1976年7月26日頒布了化妝品指令76/768/EE,2003年2月27日頒布該指令的第七版,該最新指令要求生產化妝品的工廠需要符合良好操作規范。

         

         

        七、制作化妝品安全報告需要的時間和流程如下:

         

        第一階段:草案(Draft Report)需要 3-4 個星期,如果未通過評估,客戶須重新設計產品配方并申請評估。

        第二階段:草案完成并確認配方合格后可以進行微生物、防腐劑、重金屬、穩定性、包裝材料和相關測試。

        第三階段:測試完成后須將報告提供給毒理學家評估并整合為最終報告(Final Report),需要的時間為一個星期。

        更多>本企業其它產品
        BEPI認證出現的必然性? 為什么要驗廠? 什么是SQP認證? 什么是WRAP認證? GRS認證是什么? GMPC是什么? BFS建筑及消防安全審核 什么是GRS認證?

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